宁波鄞州ISO9001认证ISO9001认证质量认证体系 质量体系认证 办理流程

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ISO 9001：2015
Quality management systems —Requirements
质量管理体系-要求
0.1 General 总则
The adoption of a quality management system is a strategic decision for an organization that can help
to improve its overall performance and provide a sound basis for sustainable development initiatives.
The potential benefits to an organization of implementing a quality management system based on this
International Standard are:
a) the ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements;
b) facilitating opportunities to enhance customer satisfaction;
c) addressing risks and opportunities associated with its context and objectives;
d) the ability to demonstrate conformity to specified quality management system requirements.
This International Standard can be used by internal and external parties.
It is not the intent of this International Standard to imply the need for:
— uniformity in the structure of different quality management systems;
— alignment of documentation to the clause structure of this International Standard;
— the use of the specific terminology of this International Standard within the organization.
The quality management system requirements specified in this International Standard are complementary to requirements for products and services.
This International Standard employs the process approach, which incorporates the Plan-Do-Check-Act (PDCA) cycle

组织应监视顾客对其要求和期望得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。
注：监视顾客感受的示例可以包括顾客调查、顾客对已交付产品或服务的反馈、顾客交流会议、市场占有率分析、赞扬、索赔担保和经销商报告。
a) 在4.1中涉及的外部和内部情况；
b) 在4.2中涉及的有关相关方要求；
c) 组织的产品与服务。
如本标准的要求在确定的范围内适用，组织应应用本标准的所有要求。 组织的质量管理体系范围应可获取并保持形成文件的信息。范围应说明质量管理体系所覆盖的产品和服务，并对组织确定不适用于管理体系范围的本标准的要求说明正当理由。
当被确定为不适用的要求不影响组织确保产品和服务的符合性以及增强顾客满意的能力或责任时，才能声称符合本标准的要求。

测量的追溯性
对测量有追溯性要求或组织认为是提供测量结果的有效性信心的必要部分时，测量设备应：
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准，或两者都进行。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定依据的形成文件的信息；
b) 具有标识，以确定其校准状态；
c) 防止可能使校准状态和后续测量结果失效的调整、损坏或退化。
当发现测量设备不能满足其预期使用要求时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时，采取适当的纠正措施。
组织应确定过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的知识。
这些知识应得到维护并在需要时易于获取。
在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识，确定如何获取必要的附加知识和所需的更新。
注1：组织知识是组织的特定知识，是获得的经验，是实现组织目标所使用和分享的信息。
注2：组织知识可以基于：
a) 内部资源（如：知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享非文件化知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）；
b) 外部资源（如：标准、学术交流、会议以及从顾客和供方收集的知识）。

本标准中采用了以下动词形式：
“shall”表示要求；
“should”表示建议；
“may”表示允许；
“can”表示可能性或能力
标注为“注”的信息是理解或说明相关要求的指南。
本标准基于ISO 9000中阐述的质量管理原则，该阐述包括每项原则的说明、对组织的重要性、与该原则相关的益处的示例，以及应用该原则时改进组织绩效所采取的典型措施的示例。
质量管理原则是：
- 以顾客为关注焦点；
- 力；
4.3 Determining the scope of the quality management system确定质量管理体系的范围
组织应确定质量管理体系的边界和适用性来建立其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
a) 在4.1中涉及的外部和内部情况；
b) 在4.2中涉及的有关相关方要求；
c) 组织的产品与服务。
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