宁波地区军国标认证ISO9001认证确保获证 质量体系认证 办理流程

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组织应确定有关设计和开发的产品和服务的具体类型的基本要求，组织应考虑：
a) 功能和性能要求；
b) 来自以前类似设计和开发活动的信息；
c) 法律法规要求；
d) 组织承诺执行的标准或行业规则；
e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。
设计和开发输入的矛盾应予以解决。
组织应保留设计和开发输入的形成文件的信息。

采用质量管理体系应该是组织的一项性决策，可以帮助组织改进其整体绩效，并为可持续发展计划提供良好的基础。
对于根据本标准实施质量管理体系的组织来说，潜在的收益是：
a) 稳定提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务的能力；
b) 获取增强顾客满意的机会；
c) 应对与组织环境和目标相关的风险；
d) 证实符合质量管理体系特定要求的能力。
本标准可用于内部和外部。
以下方面不是本标准的目的：
- 统一不同质量管理体系的结构；
- 统一本标准条款结构的文件；
- 在组织中使用本标准的特定术语。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了策划-实施-检查-改进（PDCA）循环和基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划组织的过程及其相互作用。
PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，并确定和实施改进机会。
基于风险的思维能够使组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离所策划的结果的因素，采取预防性控制，以小化影响并在机会出现时将机会利用大化（见A.4条款）。
在日益变化和复杂的环境中，持续满足要求和应对未来的需求和期望是组织面临的挑战。要实现这个目标，组织可能发现除了纠正和持续改进以外，变革、创新和重组也是必要的。

测量的追溯性
对测量有追溯性要求或组织认为是提供测量结果的有效性信心的必要部分时，测量设备应：
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准，或两者都进行。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定依据的形成文件的信息；
b) 具有标识，以确定其校准状态；
c) 防止可能使校准状态和后续测量结果失效的调整、损坏或退化。
当发现测量设备不能满足其预期使用要求时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时，采取适当的纠正措施。
组织应确定过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的知识。
这些知识应得到维护并在需要时易于获取。
在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识，确定如何获取必要的附加知识和所需的更新。
注1：组织知识是组织的特定知识，是获得的经验，是实现组织目标所使用和分享的信息。
注2：组织知识可以基于：
a) 内部资源（如：知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享非文件化知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）；
b) 外部资源（如：标准、学术交流、会议以及从顾客和供方收集的知识）。

当组织确定了质量管理体系变更的需求时（见4.4），应按策划的方式进行变更。
组织应考虑：
a) 变更的目的及其潜在后果；
b) 质量管理体系的完整性；
c) 资源的获得；
d) 职责和权限的分配与再分配。
组织应确定和提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
组织应考虑：
a) 现有内部资源的能力和局限；
b) 需要从外部供方获取的资源。
组织应确定、提供并维护为达到产品和服务符合要求的过程的运行所需的基础设施。
注：基础设施可包括：
a) 建筑物和相关的设施；
b) 设备，包括硬件和软件；
c) 运输资源；
d) 信息和通讯技术。
组织应确定、提供并维护过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的环境。
注：适宜的环境可以是人文的因素和物理的因素的组合，例如：
a) 社会的（如不歧视、平和、不对抗）；
b) 心理的（如降低压力、倦怠预防、情感保护）
c) 物理的（温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音）
根据所提供的产品和服务，这些因素可能有显著的差异。
7.1.5 Monitoring and measuring resources   监视和测量资源
当监视或测量用于产品和服务符合特定要求的证据时，组织应确定和提供所需的资源以确保有效和可靠的结果。
组织应确保所提供的资源：
a) 与所进行的监视和测量活动的具体类型相适应；
b) 得到保持以确保其持续满足使用要求。
组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源满足使用要求的证据。
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