宁波周边IATF16949认证ISO9001认证申报资料条件 宁波50430ISO三体系 办理流程

引言
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：
a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；
b) 组织不断变化的需求；
c) 组织的具体目标；
d) 组织所提供的产品；
e) 组织所采用的过程；
f) 组织的规模和组织结构。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。 
0.2 过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
   为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
    为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：
理解和满足要求；
需要从增值的角度考虑过程； 
获得过程绩效和有效性的结果；
    d） 在客观测量的基础上，持续改进过程

基本标准
1.ISO9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发布。 (标准已於2008年11月14日正式发布)
2.标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO将用6～12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。 
3.对于大多数组织而言，通常正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间。 
4.审核员只要培训新版的修改之处即可。
5.以下为变更条款： 
3.0术语与定义，取消了供应链。（供方-组织-顾客） 
4.1增加了外程的控制，借助7.4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。 
4.2.1变更了一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。（如纠正预防管理程序） 
4.2.3增加了4.2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 
5.5.2管理者代表：即新标准要求管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工（不可）。 
6.2.1基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量符合性的工作人员应是能够胜任的（范围较大）。 
6.2.2能力、意识和培训：评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力（指实际操作方面的能力加严）。 
6.3 增加了6.3c:增加了支持（如运输 或通讯或信息系统/ERP系统)、策划、提供、维护全方面评价。 
7.2.1与产品有关的要求的确定：增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和服务（如回收或产品的终处置）。 
7.5.1生产和服务提供的控制：生产和服务包括产品的防护（包装-仓储-搬运-回收手册）。 
7.5.2生产和服务提供过程的确认：阐明确认过程的重要性，过程（如焊接、培训、热处理等）还有工程的识别。（如：服务、焊工、司机、仪校、内审员的确认） 
7.5.4顾客财产：增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产（如保险公司，银行等）。 
7.6监视和测量装置的控制：增加了测量用计算机软件使用的要求（如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理）。 
8.2.1：顾客的感受可能包括从如下的来源输入，如顾客满意度调查、已提交产品质量信息、用户意见调查，失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。 
8.2.2内部审核：增加了审核记录的保存范围（如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录）。 
8.2.3过程的监视和测量：1.删掉了后一句话，即，“以确保产品的符合性”2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点，此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。（即范围加大包括：质量体系所有过程）。 
8.3 不合格品的控制：未满足顾客要求的不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部在未得到客户同意时不能放行，如放行是不符合标准要求的，要开立主要不符合项。

企业该如何使用ISO9001标识？
1）可以在各种宣传品上，如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标识；但广告宣传材料中必须认证范围，认证标准号及年号。
2）可以在投标、项目谈判等场合宣传和展示认证证书，或向需方提供证书复印件或照片。
3）使用必须完整，不可进行证书内容涂改。
4）在宣传品上使用认可标识时，可以单使用（标识下方需带有认证编号）。
5）企业不得在产品（包括单个包装箱产品）上使用认证标识作为（或暗示）产品合格的标志。
6）在大箱子上使用认证标志，必须同时使用文字加以说明。如：该产品是一个通过质量管理体系认证的工厂制造的，但不可错误的声称获证组织通过了此认证。
宁波三晨企业管理咨询有限公司

申请方需交纳的文件资料
申请方需交纳的文件材料
一、四个体系共用的文件
1、管理体系手册、程序文件，包括对外程的识别和描述；
2、《管理体系认证申请表》；
3、组织简介；包括申请组织的生产经营或服务活动等情况的说明。
4、法律地位的文件:包括：企业营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、机关设立文件等）盖公章的复印件。若管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位文件盖公章的复印件（适用时）。
5、组织机构代码证书复印件；
6、有关法规规定的行政许可文件：
本行业现行国家、行业的行政许可（如工业产品生产许可证、、卫生许可证；**屠宰证、设计、施工、监理、运输、房地产、物业管理等行业行政许可等；危险品及矿山、等行业安全生产、经营许可）、强制性产品认证（如低压电器、电线电缆等行业强制CCC认证证书等）盖公章的复印件。
7、生产工艺、服务工作流程图；
8、产品和主要原材料所采用国家、行业、企业标准目录；
9、管理体系已有效运行3个月以上的材料。（如高管理者签署的管理体系及其文件发布令等）
二、质量体系认证另需交的文件
1、企业标准备案证据。
三、环境管理体系认证另需交的文件
1、 生产地理位置及构筑物平面布局图，（于生产加工企业）
2、本组织重要环境因素清单;
3、下水管网图及排污情况；（于生产加工企业）;
4、近期水、气、尘、声的环境监测报告，或三同时验收报告，或主管部门、上级单位出具的守法（于生产加工、化工等环境影响大的环境因素复杂程度等级一级的企业）；
四、职业健康安全管理体系认证另需交的文件
1、近期安全三同时验收报告，或当地职业健康安全行政管理部门、主管部门、上级单位或企业甲方、总承包方出具的守法（于危险品生产加工、仓储、运输、等风险等级为一级的高危行业）；
2、本组织重要危险源清单；
3、生产或服务活动的地理位置及构筑物平面布局图、有毒有害作业部位（于有毒有害危险品生产加工企业）。
五、食品安全管理体系认证另需交的文件
1、食品生产、加工、服务的行政许可盖公章的复印件；
2、产品特性描述、加工生产线、HACCP项目和班次的详细信息；
3、操作性前提方案和HACCP计划； 
4、承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性及产品符合卫生安全要求的自我声明；
5、生产厂区平面图和周边环境介绍或说明材料；
6、生产、加工和检验设备清单。
六、能源管理体系认证另需交的文件
1、组织能源状况简介:
a)说明认证范围及边界信息；
组织能源管理体系认证范围及边界（包括多场所的详细信息）宜包括以下信息：
--产品及服务
--生产服务流程
--建筑物的名称、地址、结构形式、功能、使用年限（以通过竣工验收时间计算）；
-总建筑面积：包括的主体，以及为主体建筑配套的锅炉房、变电所等设施、主体建筑外的庭院、绿地等；
--生产车间、主要耗能设备、设施情况；
--能耗信息；（单位产值/产品综合能耗/单位建筑面积能耗等）
--总人数。
b) 受审核方的一般特征：
包括过程和运作的基础信息、能耗设施设备信息、综合能耗、单位产品/单位产值综合能耗、主要能源种类、主要能源使用数量等；
c)请组织能源管理基础信息，包括按照能源相关法律、法规和其他要求已开展活动和符合性的信息，必要时提供满足相关能源管理法律法规要求的材料；
d)申请组织与申请认证的领域相关的一般信息，包括其活动，人力与技术资源，以及适用时，其在一个较大实体中的职能和关系；
e)能源管理绩效说明；
f)外程的信息。
2、通过竣工验收合法使用的文件；
3、主要能源种类及用量清单，该建筑物或生产服务设备、设施正式投入使用时间应**过一年。适用时，提供至少一年的耗油量和/或耗煤量/耗水量/耗热量/耗热水量等的全年数据和能源基准；
4、建筑物及生产设施平面布局图和地理位置图、总建筑面积、总人数和建筑及生产设备、设施的运行情况及时间表；
5、提供对能耗、能源利用效率有重要影响的主要能源使用设备、设施（建筑、暖通空调、照明设备系统、生产服务设备、设施等）清单；（确保无国家明令淘汰的机组设备等）
6、能源评审报告，适用时，提供第三方节能评估报告、能源审计报告； 
七、转机构企业另需交的文件
转机构声明、原机构认证证书复印件、原申报人数及价格。
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