基本标准
1.ISO9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发布。 (标准已於2008年11月14日正式发布)
2.标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO将用6～12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。
3.对于大多数组织而言，通常正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间。
4.审核员只要培训新版的修改之处即可。
5.以下为变更条款：
3.0术语与定义，取消了供应链。（供方-组织-顾客）
4.1增加了外**程的控制，借助7.4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。
4.2.1变更了一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。（如纠正预防管理程序）
4.2.3增加了4.2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。
5.5.2管理者代表：即新标准要求管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工（不可）。
6.2.1基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量符合性的工作人员应是能够胜任的（范围较大）。
6.2.2能力、意识和培训：评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力（指实际操作方面的能力加严）。
6.3 增加了6.3c:增加了支持性服务（如运输 或通讯或信息系统/ERP系统)、策划、提供、维护全方面评价。
7.2.1与产品有关的要求的确定：增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和辅助服务（如回收或产品的终处置）。
7.5.1生产和服务提供的控制：生产和服务包括产品的防护（包装-仓储-搬运-回收手册）。
7.5.2生产和服务提供过程的确认：阐明确认特殊过程的重要性，特殊过程（如焊接、培训、热处理等）还有特殊工程的识别。（如：服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认）
7.5.4顾客财产：增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产（如保险公司，银行等）。
7.6监视和测量装置的控制：增加了测量用计算机软件使用的要求（如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理）。
8.2.1：监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入，如顾客满意度调查、已提交产品质量信息、用户意见调查，失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。
8.2.2内部审核：增加了审核记录的保存范围（如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录）。
8.2.3过程的监视和测量：1.删掉了后一句话，即，“以确保产品的符合性”2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点，此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。（即范围加大包括：质量体系过程）。
8.3 不合格品的控制：未满足顾客要求的不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部在未得到客户同意时不能放行，如放行是不符合标准要求的，要开立主要不符合项。
ICS 03.120.10
A 00
*人民共和国国家标准
GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008
代替GB/T 19001—2000
质量管理体系 要求
Quality management systems—Requirements
(ISO 9001:2008, IDT)
2008-12-30 发布 2009-03-01实施
发 布
*人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会
ISO9001质量管理体系对销售合同的更改管理
在宁波ISO9001质量管理体系认证中，对于与顾客的相关过程标准中有相关要求，对于销售合同或者订单，应进行严格的管理，再对于合同的更改，应从以下几点问题着手：
1、修订合同订单的评审按原评审程序进行，并按照宁波ISO9001认证质量体系要求进行记录存档。
2、当合同或订单履行中，如遇外部环境发生重大变化，应对原合同或订单进行修改。
3、合同或订单修订评审经批准后，按职责范围及时与顾客签署补充合同并以“合同修改通知单”通知进行内部传递，各相关部门应根据ISO认证合同变更相关要求及时作出反应。
以下是合同更改通知单：
合同名称合同编号
原内容：
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。）
审核目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
① 操作者是否具备规定的能力或资格；
② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；
③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦ 制造、装配现场环境是否良好；
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。
企业实施ISO9001国际质量管理体系认证意义
ISO9000 质量管理体系认证——企业走向市场的*二营业执照
当前，**竞争日益激烈，一个普遍的逐渐被证明成功的方法是：建立**公认的 ISO9000质量管理体系。现在，通过 ISO9000认证的行业范围可以很广，从制造业到服务业，从公有企业到私有企业，还包括各类社会团体及**机构等。
获证企业所获得利益：
l 企业高管理者对本企业管理更加有信心；
l 企业管理层职责分明，管理有据、有序；
l 企业**更加重视员工的内部沟通，增强了解；
l 通过对顾客的了解，加强了有针对性服务；
l 企业的产品质量和服务质量的提升；
l 顾客投诉的下降，满意程度的提高；
l 提高市场竞争能力，树立良好的企业形象；
l 减少返工和浪费，从而降低成本；
l 提高企业管理能力，解决信息交流传递的渠道和可靠性；
l 提高员工对企业的信心，提高凝聚力。
1、 顾客的要求
顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9000族标准建立质量体系并通过认证，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定，因为单纯靠成品抽样检验不可能有稳定的产品质量。
2、 企业降低产品成本，提高经济效益的需要
由于贯彻实施ISO9000标准，能够完善和健全企业的质量管理体系，因此将大大减少或消除不合格品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。
3、 提高工作效率
贯彻实施ISO9000标准，规范企业质量管理，各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高工作效率，同时可使企业高管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划企业的大事。
4、 提高企业的声誉、扩大企业**度、增强市场竞争力
企业通过质量体系认证，证明企业已按ISO9000族中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与国际接轨，企业具备了满足顾客质量要求的充足的质量保证能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的**度，促进了业务的发展，大幅度地提高产品的销售额。
5、 开拓国内外市场的需要
通过ISO9000族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客的信任，**度提高了，从而可大大扩大国内市场占有率，同时由于我国ISO9000认证已取得了国际互认，因此也就为通过认证企业的产品打入国际市场开辟了通道。现在大多数国外厂商和在国内企业进行业务洽商时，明确要求供方要通过ISO9000认证。随着中国加入WTO，各行各业将进一步推进国际标准化进程，ISO9000认证工作会变得十分迫切。
总之，贯彻ISO9000族标准并通过认证是企业生存发展的需要，也是顾客的要求和企业（产品）顺利进入国际市场的需要
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