引言
0.1?总则
采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：
a)?组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；
b)?组织不断变化的需求；
c)?组织的具体目标；
d)?组织所提供的产品；
e)?组织所采用的过程；
f)?组织的规模和组织结构。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T?19000和GB/T?19004中所阐明的质量管理原则。?
0.2?过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
???为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
????为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：
理解和满足要求；
需要从增值的角度考虑过程；?
获得过程绩效和有效性的结果；
????d）?在客观测量的基础上，持续改进过程
ISO9001认证中生产和服务的提供过程控制
1）生产和服务现场所需的作业指导书未能及时发放/悬挂/张贴，现场所使用的作业指导书未能根据生产的实际产品及时更换相应的指导书；
2）故障设备未标明其状态；
3）现场使用的检验仪器、监控设备无检定/校准状态的标识；
4）未能提供对生产过程的工艺参数监控的证据；
5）对特殊过程作业人员未能做到持证上岗，或未经培训即上岗的现象；
6）未对特殊过程进行确认，生产条件发生变化后也未对特殊过程重新进行确认
7）生产过程中的产品状态（检验状态、加工状态）标识不完整；
8）产品的生产批次、订单号、生产日期等信息不完整；
9）产品防护有缺失，如产品堆放过高导致底层产品损坏、产品包装破损等现象；
10）顾客财产标识不清，出现异常未及时向顾客报告。宁波ISO9001认证
审核目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
①?操作者是否具备规定的能力或资格；
②?是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；
③?设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；
④?原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤?图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥?是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦?制造、装配现场环境是否良好；
⑧?过程质量控制点的设置是否合理，控制
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