ICS?03.120.10
A?00
*人民共和国国家标准
???????????????????????????????????GB/T?19001—2008/?ISO?9001:2008
???????????????????????????????????????????????????代替GB/T?19001—2000
?质量管理体系?要求
Quality?management?systems—Requirements
(ISO?9001:2008,?IDT)
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2008-12-30?发布??????????????????????????????????2009-03-01实施
?
发?布
*人民共和国国家质量监督检验检疫总局?
中?国?国?家?标?准?化?管?理?委?员?会
审核目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
①?操作者是否具备规定的能力或资格；
②?是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；
③?设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；
④?原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤?图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥?是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦?制造、装配现场环境是否良好；
⑧?过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。
在宁波什么样的企业适合ISO9001认证管理体系
：
新的宁波ISO9001认证针对服务业的要求更加适用和明确。不管是初创企业，还是成熟企业，都需要管理系统。建立良好的管理系统，能够避免内部损耗，责任不明，避免每天像消防员一样做灭火工作，整个团队方向明确，给企业健康发展，正确应对成长中的风险和机遇。
另外，宁波ISO9001认证早就挣脱了质量的小概念，已经迈入“管理”的大概念了。不过，宁波好多企业普遍的认识是把宁波ISO9001认证当成个门面，实际管理中不遵守自己设定的管理体系。想要成为优秀的企业，宁波ISO9001认证是个很好的模板，因为ISO9001是根据世界上有优秀的企业的管理经验而浓缩成的。宁波ISO9001认证
对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了还不错的功效。
企业降低产品成本，提高经济效益的需要
由于贯彻实施ISO9000标准，能够完善和健全企业的质量管理体系，因此将大大减少或消除不合格品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。
企业初审/复评时需准备的资料
?
1.?????质量手册、程序文件（可以是修改后的新版，认证范围也可以有变化）
2.?????4.2条款中：文件更改记录/文件收发记录（主要涉及近期法律法规等外来文件控制记录）/质量纪录清单（各类表格填写规范性审查）
3.?????*5章节：
5.4.1质量目标考核：总目标（各部门分目标）
5.6?管理评审：注意结论中对以往改进建议或纠正预防措施的跟踪。
4.?????*6章节：资源管理
6.2年度培训计划/培训记录/有效性评价
6.3设备台帐/设备维修/保养记录
6.4工作环境
5.?*7章节：
7.1产品策划：有新产品工艺流程及相应作业指导书
7.2合同本文/合同评审记录
7.3如有，请按程序表单要求准备一个项目，按要求完整填写。
7.4合格供方名录/供方年度评审确认表/采购单/进料检验记录。
7.5.1生产过程工艺卡/操作规程/检验要求等/过程记录
7.5.2特殊过程：人员培训记录（或上岗证）/工艺文件（作业指导书）/设备确认表
7.5.3标识：现场区域划分/产品标识规定方法/合格/不合格方式
7.5.4顾客财产登记表
7.5.5仓库台帐：帐/卡/物一致
7.6?计量器具台帐/计量合格证
6.?*8章节：
8.2.1顾客满意度调查表
8.2.2内审（覆盖部门）
8.2.3不做具体审核
8.2.4检验规程：进料/过程/成品检验记录
8.3不合格品记录/相应纠正措施表
8.4数据分析：顾客满意度测评分析/产品质量合格率统计/供方质量状况分析
8.5可按8.3的不合格准备纠正预防措施
踪提供产品检测报告或者客户使用产品质量情况证明等！
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