宁波地区ISO14001环境管理体系ISO9000认证申报流程 详情请咨询客服

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当组织确定了质量管理体系变更的需求时（见4.4），应按策划的方式进行变更。
组织应考虑：
a) 变更的目的及其潜在后果；
b) 质量管理体系的完整性；
c) 资源的获得；
d) 职责和权限的分配与再分配。
组织应确定和提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
组织应考虑：
a) 现有内部资源的能力和局限；
b) 需要从外部供方获取的资源。
组织应确定、提供并维护为达到产品和服务符合要求的过程的运行所需的基础设施。
注：基础设施可包括：
a) 建筑物和相关的设施；
b) 设备，包括硬件和软件；
c) 运输资源；
d) 信息和通讯技术。
组织应确定、提供并维护过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的环境。
注：适宜的环境可以是人文的因素和物理的因素的组合，例如：
a) 社会的（如不歧视、平和、不对抗）；
b) 心理的（如降低压力、倦怠预防、情感保护）
c) 物理的（温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音）
根据所提供的产品和服务，这些因素可能有显著的差异。
7.1.5 Monitoring and measuring resources   监视和测量资源
当监视或测量用于产品和服务符合特定要求的证据时，组织应确定和提供所需的资源以确保有效和可靠的结果。
组织应确保所提供的资源：
a) 与所进行的监视和测量活动的具体类型相适应；
b) 得到保持以确保其持续满足使用要求。
组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源满足使用要求的证据。

采用质量管理体系应该是组织的一项性决策，可以帮助组织改进其整体绩效，并为可持续发展计划提供良好的基础。
对于根据本标准实施质量管理体系的组织来说，潜在的收益是：
a) 稳定提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务的能力；
b) 获取增强顾客满意的机会；
c) 应对与组织环境和目标相关的风险；
d) 证实符合质量管理体系特定要求的能力。
本标准可用于内部和外部。
以下方面不是本标准的目的：
- 统一不同质量管理体系的结构；
- 统一本标准条款结构的文件；
- 在组织中使用本标准的特定术语。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了策划-实施-检查-改进（PDCA）循环和基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划组织的过程及其相互作用。
PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，并确定和实施改进机会。
基于风险的思维能够使组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离所策划的结果的因素，采取预防性控制，以小化影响并在机会出现时将机会利用大化（见A.4条款）。
在日益变化和复杂的环境中，持续满足要求和应对未来的需求和期望是组织面临的挑战。要实现这个目标，组织可能发现除了纠正和持续改进以外，变革、创新和重组也是必要的。

高管理者应确保相关角色的职责和权限在整个组织得到分派、沟通和理解。
高管理者应规定职责和权限以：
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；
b) 确程实现其预期的输出；
c) 向高管理者报告质量管理体系绩效和改进机会；
d) 确保在整个组织提高以顾客为关注焦点的意识；
e) 对质量管理体系的变更进行策划和实施时，维护质量管理体系的完整性。
6 Planning 策划
6.1 Actions to address risks and opportunities 应对风险和机会的措施
6.1.1 策划质量管理体系时，组织应考虑 4.1和 4.2的要求，并确定需要应对的风险和机会以：
a) 确保质量管理体系能够实现其预期的结果；
b) 增强期望的影响；
c) 预防或减少非预期的影响；
d) 实现持续改进。

高管理者应通过以下方面证实其力和对质量管理体系承诺：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的方向和组织环境保持一致；
c) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程；
d) 促进过程方法和基于风险的思维的应用；
e) 确保获得质量管理体系所需的资源；
f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要性；
g) 确保质量管理体系实现其预期的结果；
h) 鼓励、和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献；
i) 增强改进；
j) 支持其他相关管理者在其负责的区域证实其力。
注：本标准中的“业务”从广义上解释为对于组织的存在而言具有核心价值的活动，组织可以是公有的、私有的、盈利或非盈利的。
高管理者应通过以下方面，证实其对以顾客为关注焦点的力和承诺：
a) 确定、理解和持续满足顾客要求和适用的法律法规要求；
b) 确定和应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险与机会；
c) 维护以增强顾客满意为关注焦点。
高管理者应建立、实施和保持质量方针，方针应：
a) 与组织的宗旨和环境相适应，并支持其方向；
b) 提供制定质量目标的框架
c) 包括对满足适用要求的承诺；
d) 包括对持续改进质量管理体系的承诺。
质量方针应：
a) 为可获得的保持为形成文件的信息；
b) 在组织内得到沟通、理解和应用
c) 适当时，可为相关方所获取。
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